Сертификация Систем

Менеджмента Качества ISO

Кратко о получении  сертификата ISO (ИСО СМК) :

 

Сертификат выдается Органом по сертификации "РосСтандартСервис", зарегистрированного в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (РОССТАНДАРТ) в качестве головного Органа по сертификации систем менеджмента в СДС

 

«Система Европейских Стандартов Менеджмента и Управления»

№ РОСС RU.З1066.04ЖИВ0

 

Какие документы выдаются по результатам сертификации ISO 9001 :

 

*  Бланк сертификата ISO 9001, со сроком действия 3 года;

*  Бланк сертификата ISO 9001 на английском языке;

*  Сертификаты экспертов-аудиторов внутренних проверок Систем Менеджмента (на 2-х сотрудников Вашей компании);

*  Разрешение на применение знака Системы сертификации ISO;

*  Разработанные нашими экспертами, в соответствии с международными требованиями, документы по качеству (руководство по качеству, политика в области качества, а также др. стандарты, согласно видам деятельности).

 

 

С 01 января 2013 г. в Российской Федерации вводится в действие межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001–2011 «Системы менеджмента качества. Требования», принятый Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 48 от 22.12.2011).Соответственно с 01.01.2013 г. прекращается применение на территории Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9001-2008.Содержание ГОСТ ISO 9001–2011 полностью идентично содержанию ГОСТ Р ИСО 9001–2008.Сертификаты соответствия, выданные на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2008, действительны до окончания срока их действия (см. письмо заместителя руководителя Росстандарта А.В. Зажигалкина).

В связи с этим для организаций, сертифицировавших свои системы менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2008, и органов по сертификации возможны следующие модели поведения после 01.01.2013 г.

 

  • 1. Если у организации нет мотивов менять свой сертификат, он продолжает действовать до истечения его срока.2. По желанию организации орган по сертификации может принять решение о переоформлении сертификата соответствия ГОСТ ISO 9001 по результатам инспекционного контроля с прежним сроком действия.3. В случае, если организация настаивает на замене сертификата исходя из бизнес-соображений, орган по сертификации выпускает сертификат соответствия ГОСТ ISO 9001 по заявлению организации с прежним сроком действия.

 

ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования.

ГОСТ ISO 9001-2011


Группа Т59

     
     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

 

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Требования

Quality management systems. Requirements

     
     
ОКС 03.120.10
ОКСТУ 0025

Дата введения 2013-01-01

     
     
Предисловие

     
     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены
ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
     
     Сведения о стандарте
     

     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")
     

     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 48 принятия межгосударственных нормативных документов по переписке от 22 декабря 2011 г.)
     
     За принятие проголосовали:
     

 

 

 

 

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
 

Код страны
по
МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Армения
 

AM

Минторгэкономразвития

Кыргызстан
 

KG

Кыргызстандарт

Российская Федерация
 

RU

Росстандарт

     
     

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г. N 1575-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
     

     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9001:2008* Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)
________________
     * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить перейдя по ссылке на сайт
http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.
     
     Степень соответствия - идентичная (IDT).
     
     Стандарт подготовлен на основе применения
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
     

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
     
     
     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе "Национальные стандарты".
     
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты"
     
     

 

Введение

     
     Общие положения
     
     Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:
     

     a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
     

     b) изменяющиеся потребности;
     

     c) конкретные цели;
     

     d) выпускаемая продукция;
     

     e) применяемые процессы;
     

     f) размер и структура организации.
     
     Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации.
     
     Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.
     
     Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования.
     
     При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ISO 9000 и ISO 9004.
     
     Процессный подход
     
     Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
     
     Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.
     
     Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как "процессный подход".
     
     Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
     
     При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
     

     a) понимания и выполнения требований;
     

     b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавляемой ими ценности;
     

     c) достижения запланированных результатов выполнения процессов и обеспечения их результативности;
     

     d) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
     
     Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4-8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль в установлении требований, рассматриваемых в качестве входов. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, но не показывает процессы на детальном уровне.
     
     Примечание - Кроме того, ко всем процессам может быть применен цикл "Plan - Do - Check - Act" (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
     

 

 

 

     - планирование (plan)

- разработка целей и процессов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
 

     - осуществление (do)

- внедрение процессов;
 

     - проверка (check)

- постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
 

     - действие (act)

- принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

     
 

Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

ГОСТ 24698-81 Двери деревянные наружные для жилых и общественных зданий. Типы, конструкция и размеры

     
     
     Условные обозначения:
     
     ГОСТ 24698-81 Двери деревянные наружные для жилых и общественных зданий. Типы, конструкция и размеры - деятельность, добавляющая ценность;
     
     ГОСТ 24698-81 Двери деревянные наружные для жилых и общественных зданий. Типы, конструкция и размеры - поток информации.
     

Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

     
     
     Связь с ISO 9004
     
     ISO 9001 и ISO 9004 являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо.
     
     ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов. Стандарт направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей и соответствующих законодательных и других обязательных требований.
     
     Ко времени публикации стандарта ISO 9001:2008 стандарт ISO 9004 находился на стадии пересмотра. Новая версия ISO 9004 будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде. ISO 9004 представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ISO 9001; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации. Однако этот стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения обязательных требований.
     
     Совместимость с другими системами менеджмента
     
     При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ISO 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение A показывает соответствие между ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004.
     
     Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако стандарт позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую(ие) систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.
     
     

1 Область применения

1.1 Общие положения

     
     Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
     

     a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
     

     b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.
     
     Примечания
     

     1 В настоящем стандарте термин "продукция" применим только:
     

     a) к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции;
     

     b) к любым заданным результатам процессов жизненного цикла.
     

     2 Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования.
     
     

1.2 Применение

     
     Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.
     
     Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.
     
     При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.
     
     

2 Нормативные ссылки

     
     В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
     
     
ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
     
     Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
     
     

3 Термины и определения

     
     В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ISO 9000.
     
     В тексте настоящего стандарта термин "продукция" может означать также "услугу".
     
     

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

     
     Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
     
     Организация должна:
     

     a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);
     

     b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
     

     c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
     

     d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;
     

     e) осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
     

     f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
     
     Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
     
     Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
     
     Примечания
     

     1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.
     

     2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
     

     3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:
     

     a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;
     

     b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;
     

     c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4.